Az FDA megerősíti: az NMN használható étrend-kiegészítőkben
Írta: Valeria Briancesco & Paul Holmes.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) úttörő határozatában megerősítette, hogy a β-nikotinamid-mononukleotid (NMN) jogszerűen használható étrend-kiegészítőkben.
Ez az évekig tartó bizonytalanságot, ipari nyomást és jogi vitákat követően történt, amelyek az NMN piaci jövőjét veszélyeztették. Az egészségtudatos fogyasztók és a hosszú életért rajongók számára ez örvendetes hír: A Naturecan-nél szorosan figyelemmel kísértük ezt a fejleményt. Ebben a cikkben elmagyarázzuk, mit jelent ez a döntés, miért fontos, és hogyan illeszkedik az NMN a wellness és a hosszú élet nagyobb képébe.
Mit jelent ez az EU számára?
Bár az FDA megerősítése az NMN-ről kifejezetten az Egyesült Államokra vonatkozik, ez egy fontos globális jelzés, amely megerősíti az NMN mint megbízható étrend-kiegészítő összetevő létjogosultságát.
- Az Egyesült Királyságban és az EU-ban: Ez azt jelenti, hogy az olyan szabályozó hatóságok, mint az Élelmiszer-szabványügyi Hivatal (FSA) és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) felülvizsgálják státuszát, mielőtt széles körben forgalomba kerülhetne. Ez nem jelenti azt, hogy az NMN-t betiltották - inkább azt emeli ki, hogy a hivatalos engedélyezési folyamatok folyamatban vannak.
- Miért fontos az FDA döntése: Azzal, hogy a világ legnagyobb étrend-kiegészítő piaca az NMN-t törvényesnek ismeri el, a lendület nemzetközileg is növekszik. Ez az áttörés valószínűleg arra ösztönzi az európai szabályozó hatóságokat, hogy felülvizsgálják a bizonyítékokat és felgyorsítsák a vitákat.
- A mai fogyasztók számára: Az NMN jóváhagyásra vár az Egyesült Királyságban és az EU-ban, de számos más hosszú élettartamú étrend-kiegészítő - beleértve a spermidint, a glicint és a resveratrolt - is teljes mértékben elérhető és egyre több kutatás által támogatott.
Röviden, az FDA döntését mindenki számára előrelépésnek kell tekinteni. Megteremti a terepet az NMN szélesebb körű elismerésének világszerte, és megerősíti az egészséges öregedés tudományának növekvő jelentőségét.
Mi az NMN?
A nikotinamid-mononukleotid (NMN) a természetben előforduló vegyület, amely létfontosságú szerepet játszik az energiaanyagcserében.
A NAD⁺ (nikotinamid-adenin-dinukleotid) előanyaga, amely molekula nélkülözhetetlen a sejtek energiatermeléséhez, a DNS javításához és az egészséges öregedési folyamatokhoz. Az NMN-kiegészítők iránti érdeklődés az elmúlt évtizedben gyorsan nőtt, és a kutatók feltárják az energia, a sejtek egészsége és a hosszú élet szempontjából lehetséges előnyeit. Miközben a tudományos vizsgálatok folytatódnak, az NMN az egyik legtöbbet emlegetett táplálékkiegészítővé vált a wellness-iparban, különösen a biológiai öregedés iránt érdeklődők számára.
Az elismeréshez vezető út: Az FDA álláspontjának változása
Az NMN története az Egyesült Államokban minden volt, csak nem egyszerű.
- Az FDA kezdeti álláspontja: 2022-ben az FDA jelezte, hogy az NMN-t kizárhatják az étrend-kiegészítőként való forgalmazásból, mivel gyógyszeripari összetevőként vizsgálják. Ez az értelmezés jelentős aggodalmat váltott ki a táplálékkiegészítő iparban, valamint az NMN-re támaszkodó fogyasztók körében.
- Ipari ellenállás: A Természetes Termékek Szövetsége (NPA), más érdekvédőkkel együtt, megtámadta ezt az értelmezést. Állampolgári petíciót nyújtottak be, jogi lépéseket tettek, és összegyűjtötték a fogyasztók és az ipar támogatását annak érdekében, hogy az NMN hozzáférhető maradjon.
- Az áttörés: 2025. szeptember 29-én az FDA megfordította az irányt, és hivatalosan megerősítette, hogy az NMN jogszerű az étrend-kiegészítőkben. Az ügynökség elismerte a bizonyítékokat arra vonatkozóan, hogy az NMN-t már 2017-ben forgalomba hozták az Egyesült Államokban, ami azt jelenti, hogy nem tartozik az 1994-es étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994, DSHEA) úgynevezett "gyógyszer kizáró" vagy "race-to-market" záradékának hatálya alá.
Miért fontos ez a fogyasztók számára?
Ennek a döntésnek számos fontos következménye van azok számára, akik NMN-kiegészítőket szednek, vagy fontolgatják azok szedését:
- A hozzáférés védett: Az FDA megerősítette az NMN jogszerűségét, így az NMN-t tartalmazó étrend-kiegészítők továbbra is korlátozás nélkül értékesíthetők az Egyesült Államokban.
- Világosság és magabiztosság: A fogyasztók jobban bízhatnak az NMN-kiegészítők jogszerűségében, ahelyett, hogy attól tartanának, hogy hirtelen eltávolítják őket az online piacterekről.
- Nagyobb választási lehetőség a fogyasztók számára: A döntés megerősíti, hogy a táplálékkiegészítőknek továbbra is elérhetőnek kell maradniuk az egészség és a wellness támogatása érdekében, amennyiben biztonságosak és megfelelnek a követelményeknek.
- E-kereskedelmi visszatérés: A döntést követően a kiskereskedők és az online platformok várhatóan visszaállítják az NMN-termékeket, így azok ismét széles körben elérhetővé válnak.
A nagyobb kép: A NAC párhuzam
Nem ez az első eset, hogy az FDA az iparág nyomására felülvizsgálja álláspontját. Néhány évvel ezelőtt az ügynökség hasonló értelmezés alapján megpróbálta kizárni az N-acetil-L-ciszteint (NAC) a táplálékkiegészítőkből. A jogi kihívásokat és petíciókat követően az FDA iránymutatást adott ki, amely lehetővé tette a NAC újbóli forgalomba hozatalát. Az NMN-határozat egy újabb példa arra, hogy az érdekérvényesítés és a jogi fellépés hogyan védheti meg a fogyasztók hozzáférését a hasznos tápanyagokhoz és étrend-kiegészítőkhöz
Mit mond a tudomány
Bár az FDA döntése a jogszerűségre és nem a hatékonyságra összpontosított, ez egy olyan időszakban történt, amikor az NMN iránti tudományos érdeklődés fellendülőben van.
A korai humán és állatkísérletek arra utalnak, hogy az NMN segíthet az egészséges öregedés, az energiaanyagcsere és a rugalmasság támogatásában sejtszinten. A kutatók tovább vizsgálják az NMN szerepét: kiegészítők
- A szervezet NAD⁺-szintjének támogatása
- Hozzájárulás az anyagcsere egészségéhez
Fontos megjegyezni, hogy bár az eredmények ígéretesek, több hosszú távú humán klinikai vizsgálatra van szükség, mielőtt végleges egészségügyi állításokat lehetne tenni. Olvass többet a témában cikkünkben: NMN hatása!
Naturecan perspektívája
A Naturecan üdvözli az FDA döntését, amely az átláthatóság, a fogyasztók hozzáférése és a wellness győzelmét jelenti.
Küldetésünk mindig is az volt, hogy kiváló minőségű, bizonyítékokon alapuló étrend-kiegészítőket kínáljunk, amelyek lehetővé teszik az emberek számára, hogy kezükbe vegyék egészségük irányítását. Az NMN jogszerű státuszának megerősítésével az FDA egyértelművé tette a fogyasztók és a márkák számára. Ez lehetővé teszi a hozzánk hasonló vállalatok számára, hogy továbbra is az oktatásba és az innovációba fektessenek be az NMN és más longevity kiegészítők körül.
Előre tekintve: Mi a következő lépés az NMN számára?
Most, hogy az NMN helye a táplálékkiegészítők piacán biztosított, számíthatunk:
- Megújított kutatási beruházások - Több tanulmány vizsgálja az NMN potenciális előnyeit.
- Innováció a készítményekben - A kapszuláktól a porokig az NMN kombinálható más szinergikus összetevőkkel, mint a resveratrol, a spermidin vagy az apigenin.
- Növekvő globális érdeklődés - A törvényesség amerikai megerősítésével az NMN valószínűleg világszerte egyre nagyobb teret nyer.
A legfontosabb tudnivalók
- 2025. szeptember 29-én az FDA megerősítette, hogy az NMN jogszerű az étrend-kiegészítőkben az Egyesült Államokban.
- Ez a döntés az NPA-hoz hasonló iparági csoportok évekig tartó érdekérvényesítését és jogi nyomását követte.
- A fogyasztók mostantól nagyobb bizalmat élvezhetnek és hozzáférhetnek az NMN termékekhez.
- A döntés rávilágít a fogyasztók választási lehetőségeinek védelmének fontosságára a táplálékkiegészítők területén.
- Az NMN továbbra is az egyik legizgalmasabb tápanyag, amelyet az egészséges öregedés és a hosszú élet területén vizsgálnak.
Következtetés
Az FDA megerősítése fordulópontot jelent az NMN számára. Többé már nincs szabályozási bizonytalanságban, és az Egyesült Államokban törvényes étrend-kiegészítő összetevőként ismerik el.
A fogyasztók számára ez nagyobb stabilitást, elérhetőséget és választékot jelent. Az iparág számára ez megerősíti a tudományosan alátámasztott érdekérvényesítés és az átláthatóság fontosságát. A Naturecan-nél elkötelezettek vagyunk amellett, hogy olyan NMN port és más, a hosszú életre összpontosító termékeket kínáljunk, amelyek megfelelnek a legmagasabb tisztasági és minőségi követelményeknek, lehetővé téve Önnek, hogy megalapozott döntéseket hozzon az egészség és a wellness útja során.
Paul Holmes értékelése
A Naturecan tudományos és innovációs igazgatója
Paul nagy gyógyszeripari és dohányipari vállalatoknak végzett teszteléseket, és gazdag tudományos és szabályozási ismeretekre tett szert, mivel olyan szervekhez, mint az FDA és az MHRA, szabályozási beadványokon dolgozott. Gyógyszerészeti és biológiai kémia BSc-vel rendelkezik, és tagja az UKAS CBD élelmiszeripari termékek jóváhagyásával foglalkozó szakértői csoportjának.
